Ketopine forfora shampoo - summary of product characteristics ( spc ) , ketopine

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Ketopine Forfora Shampoo è indicato per la prevenzione e il trattamento della forfora. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione topica. Non usare shampoo più di una volta. Ketopine Forfora Shampoo è per l'uso negli adulti compresi gli anziani e gli adolescenti: I capelli bagnati e il cuoio capelluto a fondo con acqua. Applicare lo shampoo sufficiente lavare il cuoio capelluto e dei capelli e schiuma bene. Massaggiare delicatamente su tutto il cuoio capelluto e lasciare per 3-5 minuti prima di risciacquare abbondantemente. Utilizzare shampoo ogni 3-4 giorni per 2-4 settimane. Ci dovrebbe essere un minimo di 3 giorni tra le applicazioni. Profilassi: utilizzare lo shampoo una volta ogni 1-2 settimane Ipersensibilità al ketoconazolo o uno qualsiasi degli eccipienti 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Ketopine Forfora Shampoo può essere irritante per le mucose degli occhi e il contatto con questo settore dovrebbe essere evitato. Se lo shampoo fa arrivare negli occhi, devono essere bagnati delicatamente con acqua fredda. Il trattamento a lungo termine con gli steroidi. L'interruzione del trattamento prolungato con steroidi richiede la graduale riduzione di applicazione dello steroide per un periodo di 2-3 settimane utilizzando contemporaneamente ketoconazolo. Questo per evitare che la condizione flaring up. Se il cuoio capelluto non viene cancellata entro 4 settimane di trattamento il medico o il farmacista dovrebbe essere consultato 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione 4.6 Gravidanza e allattamento Ketoconazolo non viene rilevato nel plasma dopo lo shampoo cronica o l'applicazione topica. Ketopine Forfora Shampoo non è controindicato per la gravidanza o l'allattamento, ma deve essere usata cautela. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati La sicurezza di Ketopine Shampoo è stato valutato in 2980 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Ketopine Shampoo è stato somministrato per via topica al cuoio capelluto e / o la pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, non c'erano ADR riportate con una incidenza ≥ 1%. La seguente tabella mostra le ADR che sono stati segnalati con l'uso di Ketopine Forfora Shampoo da uno studio clinico o esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza visualizzati utilizzano la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, & lt; 1/10); non comuni (≥ 1 / 1.000 a & lt; 1/100); rari (≥ 1 / 10.000 di & lt; 1 / 1.000); molto raro (& lt; 1 / 10.000); e non nota (non può essere definita sulla base dei dati degli studi clinici disponibili). Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco Classificazione sistemica organica Reazioni avverse da farmaco